Lưu Ý Của Nevitrio 30

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nevitrio 30 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hay bất cứ thành phần nào trong công thức.

• Bệnh nhân đã phải ngừng điều trị với nevirapin do bị phản ứng với thuốc.

• Bệnh thận nặng.

• Bệnh gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Stavudin được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bị bệnh viêm dây thần kinh ngoại biên. Nếu có dấu hiệu của bệnh viêm dây thần kinh ngoại biên thì phải ngừng thuốc. Nếu hết triệu chứng khi ngừng thuốc, có thể dùng lại stavudin với liều bằng nửa liều trước đó.

Các phản ứng da nặng, đe dọa tính mạng, gồm cả những trường hợp nghiêm trọng, xảy ra ở bệnh nhân điều trị với nevirapin. Bao gồm các trường hợp như hội chứng Stevens – Johnson, hoại tử nhiễm độc da và các phản ứng quá mẫn với đặc điểm phát ban, suy chức năng cơ quan gồm cả nội tạng như viêm gan, tăng tế bào ưa acid, giảm bạch cầu hạt và suy thận. Bệnh nhân có các dấu hiệu hay có triệu chứng tiến triển của phản ứng da nặng hoặc các phản ứng quá mẫn phải ngưng dùng nevirapin càng sớm càng tốt. Nhiễm độc gan nặng và đe dọa tính mạng, gồm cả viêm gan bùng phát nặng đã xảy ra ở bệnh nhân điều trị với nevirapin. Nevirapin nên sử dụng thật thận trọng với bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Phụ nữ và bệnh nhân có số lượng tế bào CD4+ cao (ở nữ > 250 tế bào/ul và nam > 400 tế bào/uI) dễ bị nguy cơ gan nhiễm độc.

Với những bệnh nhân có tiền sử bị viêm tụy cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu viêm tụy khi điều trị với stavudin và lamivudin. Nevitrio 30 được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có enzym gan cao hoặc có nguy cơ bị mắc bệnh gan, nhất là ở phụ nữ béo phì nghiện rượu, hoặc có tiền sử nghiện rượu, vì có nguy cơ cao nhiễm acid lactic. Nevitrio 30 được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy thận.

Khuyến cáo cho bệnh nhân biết Nevitrio 30 không làm giảm nguy cơ lây nhiễm HIV. Bệnh nhân phải dùng bao cao su để bảo vệ bạn tình.

Tổn thương gan: Phải ngừng thuốc khi ALT hoặc AST tăng cao hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Nguy cơ nhiễm trùng cơ hội: Bệnh nhân đang dùng Nevitrio 30 hoặc bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào có thể tiếp tục tiến triển nhiễm trùng cơ hội và các biến chứng khác do nhiễm HIV, do đó nên tiếp tục theo dõi lâm sàng chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho bệnh nhân bị các bệnh do nhiễm HIV. 

Đồng nhiễm HIV và HBV: Bệnh nhân đồng thời có HIV và viêm gan B hoặc C mạn tính được điều trị bằng kết hợp thuốc kháng retrovirus có nguy cơ cao bị tác dụng không mong muốn nặng trên gan.

Bùng phát viêm gan sau khi ngừng điều trị: Viêm gan B dễ bị trở lại nặng hơn ở người nhiễm viêm gan B mạn tính ngừng dùng lamivudin. Phải theo dõi chặt chẽ chức năng gan ở những người này. Trước khi dùng lamivudin để điều trị viêm gan B phải chắc chắn bệnh nhân không đồng thời có HIV vì dùng lamivudin liều thấp để điều trị viêm gan sẽ dẫn đến các chủng HIV kháng lamivudin.

Rối loạn phân bố mỡ: Teo hoặc loạn dưỡng mô mỡ đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng các phác đồ có stavudin, tần suất và mức độ nghiêm trọng tích lũy theo thời gian. Cần đánh giá lợi ích nguy cơ cho bệnh nhân và cân nhắc liệu trình điều trị kháng retrovirus thay thế khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu rõ ràng về sự ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được cảnh báo rằng họ có thể gặp những phản ứng có hại đã từng gặp trước đó như mệt mỏi trong suốt quá trình điều trị với Nevitrio 30. Do đó bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Thuốc qua được nhau thai. Stavudin có thể gây sẩy thai, dị tật thai. Nevitrio 30 chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai khi đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Nevitrio 30 được bài tiết vào sữa mẹ. Có nguy cơ cao lây nhiễm HIV qua sữa mẹ. Phụ nữ bị nhiễm HIV không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

Stavudin

Zidovudin, doxorubicin và ribavirin: Ức chế hoạt động của stavudin trong tế bào nên làm giảm tác dụng kháng virus của stavudin. 

Hydroxycarbamid và didanosin: Kết hợp với với stavudin có thể dẫn đến nguy cơ cao hơn về tác dụng không mong muốn gồm nhiễm độc gan, bệnh thần kinh ngoại biên và viêm tụy. 

Thuốc chống đái tháo đường: Nhiễm acid lactic nghiêm trọng đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng metformin với didanosin, stavudin, và tenofovir.

Phenylpropanolamin: Tăng huyết áp kịch phát xảy ra khi dùng chung với phenylpropanolamine và clemastin ở bệnh nhân điều trị dự phòng HIV với indinavir, lamivudin và stavudin. 

Lamivudin

Nồng độ của zidovudin trong huyết tương tăng lên đáng kể (khoảng 39%) khi dùng chung với lamivudin. 

Trimethoprim/sulfamethoxazol làm tăng sinh khả dụng của lamivudin (44%).

Nevirapin

Nevirapin làm nồng độ các thuốc ức chế protease của HIV như indinavir, saquinavir giảm thấp hơn mức có tác dụng nhưng các chất ức chế protease không ảnh hưởng lên dược động học của nevirapin. Không cần điều chỉnh liều khi kết hợp với thuốc này. 

Dùng đồng thời với cimetidin làm tăng nồng độ trong huyết tương của nevirapin.

Dùng đồng thời nevirapin làm giảm nồng độ của thuốc tránh thai dạng uống chứa estrogen. 

Nevirapin dùng đồng thời với ketoconazol làm giảm nồng độ ketoconazol, làm tăng nồng độ nevirapin. 

Nevirapin làm giảm nồng độ methadon. Cần theo dõi bệnh nhân đang dùng methadon bắt đầu dùng nevirapin. 

Prednison làm tăng tỷ lệ phát ban trong 6 tuần đầu dùng nevirapin. 

Rifabutin làm tăng chuyển hóa nên làm giảm nồng độ của nevirapin xuống khoảng 16%; ngược lại, nevirapin làm chuyển hóa của rifabutin bị chậm lại và làm tăng nồng độ của rifabutin. 

Rifampicin làm giảm nồng độ nevirapin xuống khoảng 37%, dưới mức có tác dụng; ngược lại, nevirapin làm chuyển hóa của rifampicin bị chậm lại và làm tăng nồng độ của rifampicin nên làm tăng độc tính của rifapicin. Chỉ kết hợp hai thuốc này khi thật cần thiết và phải theo dõi chặt chẽ. 

Chế phẩm từ cỏ ban làm giảm nồng độ nevirapin xuống dưới mức có tác dụng và làm tăng kháng thuốc. Không nên phối hợp các chế phẩm này với nevirapin.