Lưu Ý Của Thuốc Kupitral 100Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Kupitral chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.

• Bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn chức năng tâm thất như suy tim sung huyết hoặc có tiền sử suy tim sung huyết (trong trường hợp sử dụng viên nang itraconazol để điều trị nấm móng).

• Các bệnh nhân đang sử dụng terfenadin, astemizol, cisaprid, quinidin, pimozid, các chất chuyển hóa qua men cyp3a4 ức chế hmg – coa reductase như simvastatin và lovastatin, triazolam và midazolam đường uống.

• Điều trị bệnh nấm móng cho phụ nữ mang thai hoặc dự định mang thai.

Thận trọng khi sử dụng

Itraconazol có khả năng gây những tương tác thuốc quan trọng trên lâm sàng.

Acid dạ dày giảm

• Sự hấp thu thuốc giảm khi tính acid dạ dày giảm. Ở những bệnh nhân đang dùng thuốc trung hòa acid dạ dày (như nhôm hydroxid), các thuốc này nên được uống ít nhất 2 giờ sau khi dùng itraconazol. Ở bệnh nhân thiếu toan dịch vị, như ở một số bệnh nhân AIDS và bệnh nhân dùng thuốc kháng tiết acid (như chất đối kháng H2, ức chế bơm proton), khuyến cáo nên dùng itraconazol với nước giải khát cola.
• Hiếm khi bị viêm gan và vàng da ứ mật, chủ yếu ở những bệnh nhân điều trị liên tục hơn một tháng, vì vậy nên theo dõi chức năng gan ở những bệnh nhân này. Nếu trong quá trình điều trị, bệnh nhân có những triệu chứng của viêm gan như chán ăn, buồn nôn, ói mửa, mệt mỏi, đau bụng hoặc nước tiểu sậm màu, cần theo dõi ngay men gan. Nếu có bất thường xảy ra, cần ngừng điều trị. Ở những bệnh nhân tăng men gan hoặc bệnh gan tiến triển, hoặc nhiễm độc gan do các thuốc khác, không nên bắt đầu điều trị trừ khi lợi ích mong đợi nhiều hơn nguy cơ tổn thương gan. Trong những trường hợp này, theo dõi men gan là cần thiết.

Suy gan

Itraconazol được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Khả dụng sinh học đường uống giảm nhẹ ở bệnh nhân xơ gan, tuy vậy, thời gian bán thải cuối cùng lại tăng đáng kể. Do đó liều dùng cần được điều chỉnh cho phù hợp.

Suy thận

Khả dụng sinh học đường uống ở bệnh nhân suy thận giảm. Do đó liều dùng nên được điều chỉnh cho phù hợp.

Nếu bệnh thần kinh xảy ra khi điều trị với itraconazol, cần ngưng điều trị.

Không có thông tin đề cập đến phản ứng chéo giữa itraconazol và các thuốc kháng nấm nhóm azol khác. Cần thận trọng khi kê toa cho bệnh nhân mẫn cảm với các thuốc kháng nấm nhóm azol khác.

Trong nhiễm nấm candida toàn thân, nghi do candida kháng fluconazol, thì cũng có thể không nhạy cảm với itraconazol, do vậy cần kiểm tra độ nhạy trước khi điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì một số tác dụng không mong muốn như suy giảm thính giác và các phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong một số trường hợp.

Thời kỳ mang thai

Itraconazol chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai trong trường hợp đe dọa đến tính mạng và khi những lợi ích mang lại vượt trội hơn nguy cơ xảy ra cho thai nhi. Trong những trường hợp phải sử dụng Itraconazol cho phụ nữ có khả năng mang thai, phải chú ý tránh thai cho đến kỳ kinh kế tiếp sau khi ngưng sử dụng itraconazol.

Thời kỳ cho con bú

Một lượng nhỏ itraconazol bài tiết qua sữa. Chỉ sử dụng khi hiệu quả mang lại cao hơn nguy cơ xảy ra cho trẻ. Nên ngưng cho con bú khi dùng.

Tương tác thuốc

Các thuốc ảnh hưởng lên chuyển hóa của itraconazol

• Những nghiên cứu cho thấy hoạt tính sinh học của itraconazol và hydroxy – itraconazol giảm khi kết hợp với các thuốc như rifampicin, refabutin và phenytoin, do đó không nên kết hợp itraconazol với các thuốc gây cảm ứng men này. Không có các dữ liệu nghiên cứu với các thuốc gây cảm ứng men khác như carbamazepin, phenobarbital và isoniazid, nhưng các ảnh hưởng tương tự đã được đoán trước.
• Vì itraconazol chuyển hóa chủ yếu qua cyp3a4 nên những chất có khả năng ức chế men này có thể làm tăng tác dụng sinh học của itraconazol (vd: Titonavir, indinavir và clarithromycin).

Tác dụng của itraconazol lên chuyển hóa của các thuốc khác

Itraconazol có thể ức chế sự chuyển hóa của những thuốc được chuyển hóa bởi men cytochrom họ 3a, do vậy tránh dùng đồng thời itraconazol với các thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzym này vì nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng dẫn đến tăng và kéo dài tác dụng điều trị và cả tác dụng phụ. Sau khi ngưng điều trị, nồng độ itraconazol huyết tương giảm dần, tùy thuộc vào liều dùng và thời gian điều trị, vì vậy cần quan tâm đến vấn đề này khi xem xét tác dụng ức chế của itraconazol trên các thuốc dùng chung.

Itraconazol chống chỉ định phối hợp với các thuốc

Terfenadin, astemizol và cisaprid, triazolam, midazolam đường uống, quinidin, pimozid, các chất ức chế men khử hmg – coa reductase được chuyển hóa bởi cyp3a4 như simvastatin và lovastatin.

Những thuốc cần theo dõi nồng độ trong máu, tác dụng hay tác dụng phụ, khi phối hợp với itraconazol, nếu cần phải giảm liều:

• Thuốc chống đông máu đường uống.
• Thuốc ức chế hiv protease như ritonavir, indinavir, saquinavir.
• Một số thuốc điều trị ung thư như là vinca alkaloids, busulphan, docetaxel và trimetrexat.
• Các thuốc chẹn kênh canxi chuyển hóa bởi cyp3a4 như dihydropyridin và verapamil.
• Một số thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin, tacrolimmus, rapamycin.
• Các thuốc khác: digoxin, carbamazepin, buspiron, alfentanil, alprazolam, midazolam tiêm tĩnh mạch, rifabutin, methylpredinisolon.
• Không thấy tương tác giữa itraconazol với azt (zidovudin) và fluvastatin.
• Không thấy ảnh hưởng của itraconazol trên chuyển hóa của ethinyloestradiol và norethisteron.

Tác dụng trên sự gắn protein huyết tương

Nghiên cứu in vitro cho thấy không có sự tương tác trên sự gắn protein huyết tương giữa itraconazol và imipramin, propanolol, diazepam, cimetidin, indomethacin, tolbutamid và sulphadimidin.